Firma: LUKAS Heil-Betriebsstätte GMBH
ALLGEMEINE INFORMATIONEN:
Die LUKAS Heil- und Betriebstätte GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen mit modernster Herstellungstechnologie für aseptisch und steril hergestellte Arzneimittel. Die eigene Produktlinie der Marke ISOREL(R), pflanzliche Mistelpräparate, sind hochwirksame Arzneimittel zur integrativen Behandlung von Krebserkrankungen. Das Unternehmen ist weiters spezialisiert auf die Durchführung von Klinischen Studien, auf Lohnabfüllungen von Wirkstoffen anderer Unternehmen sowie die Herstellung hochwertiger dermo-kosmetischer Produkte. Zur Unterstützung unserer Leitung der Qualitätssicherung suchen
wir zum nächstmöglichen Termin eine/n
BERUF:
1 Qualitätssicherung-Assistentin/ten (Pharma GMP) (m/w/d)
INSERAT:
Vollzeit und Teilzeit möglich!
voraussichtliche Dienstzeiten: 08:00 - 17:00 Uhr
Ihre Aufgaben:
Bei LUKAS erwartet Sie eine interessante, praxisnahe und vielseitige Arbeit. Als Qualitätssicherung-Assis-tentin/ten betreuen und gestalten Sie nach einschlägiger Schulung, eigenständig vor allem folgende Bereiche:
- Unterstützung bei der Aufrechterhaltung und ständigen Verbesserung des pharmazeutischen Qualitätsmanagement-Systems sowie Umsetzung und Überprüfung der GMP-Anforderungen und alleranzuwendenden gesetzlichen Vorschriften
- Dokumentenmanagement u.a. Erstellung und Prüfung von Qualitätsrelevanten Dokumenten
- Unterstützung bei Datenerfassung und Auswertung
- Unterstützung bei der Erstellung, Bearbeitung und Abarbeitung von Maßnahmen und Wirksamkeitsüberprüfung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
- Unterstützung bei Lieferantenqualifizierung
- Unterstützung bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten
- Unterstützung bei der Durchführung von internen Audits und Mitwirkung bei externen Audits
- Unterstützung und Weiterentwicklung des Schulungssystems
- Projektbegleitung von Transferprojekten/ Neuproduktentwicklungen und Produktverbesserungen
- Erstellung von Risikoanalysen für qualitätsrelevante Prozesse
- Reklamationsbearbeitung
- Administrative Tätigkeiten innerhalb der Abteilung
Ihre Qualifikationen:
- Abgeschlossene Ausbildung
- Erste Berufserfahrung als Mitarbeiter in der Qualitätssicherung/ -management sowie Zusatzqualifikationen als Auditor und/oder Risiko- oder Projektmanagement von Vorteil
- GMP, IFS oder ISO-Kenntnisse von Vorteil
- Präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift
- der Tätigkeit entsprechende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- EDV-Anwenderkenntnisse
- MS-Office-Anwendungskenntnisse
- Selbständige, strukturierte, gewissenhafte und analytische Arbeitsweise
- Teamorientierung und Flexibilität
- Engagement, Ausdauer, Belastbarkeit sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und einen äußerst genauen Arbeitsstil
Wir bieten Ihnen:
- Ein sehr vielseitiges Aufgabengebiet
- Mitarbeit in einem sympathischen, hochmotivierten und hilfsbereiten Team
- Eine wertschätzende Unternehmenskultur, ein kollegiales Umfeld und Begegnungen auf Augenhohe im gesamten Unternehmen
- Eine sinnvolle und abteilungsübergreifendende Tätigkeit in einem einzigartigen Stiftungsunternehmen
- Ein Arbeitsplatz in einer der schönsten Regionen Osterreichs
- Die Position wird unter Berücksichtigung des KV (Kollektivvertrag für Angestellte im Gewerbe und Handwerk und in der Dienstleistung) Verwendungsgruppe III nach mindestens 4 Verwendungsgruppenjahren mit einem Mindestbruttomonatsgehalt auf VZ-Basis (40 Wochenstunden) ab EUR 2.700,87 abhängig von Qualifikation und Erfahrung, mit Bereitschaft zur Überzahlung, dotiert.
Falls Sie Interesse an dieser abwechslungsreichen und herausfordernden Tätigkeit haben, richten Sie bitte Ihre Bewerbung per E-Mail an: Bewerben über hokify Heil-Betriebsstätte GmbH
Maglern 60
A-9602 Thörl-Maglern
Österreich
ANGABEN DES UNTERNEHMENS GEMäà GLEICHBEHANDLUNGSGESETZ:
Das Mindestentgelt für die Stelle als Qualitätssicherung-Assistentin/ten (Pharma GMP) (m/w/d) beträgt 2.700,87 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.
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