Quality Expert (m/w/d)

EBG MedAustron GmbH in Wiener Neustadt betreibt eines der modernsten Zentren für Ionentherapie und Forschung in Europa. Krebspatient*innen werden mit einer innovativen Form von Strahlentherapie behandelt, daneben wird die Anlage auch für translationale Forschung eingesetzt.

Unser QM-Team ist sowohl für das Qualitätsmanagement im Rahmen der Herstellung und Weiterentwicklung des Ionenbeschleunigers als Medizinprodukt als auch für das Qualitätsmanagement des Ambulatoriums verantwortlich.

Werden Sie Teil des QM-Teams als

Quality Expert (w/m/x)

Vollzeit (40 Wochenstunden) / Karenzvertretung: befristet bis Dezember 2026

Herausforderungen, die Sie meistern:

* Durchführung und Unterstützung des BdL bezüglich:
* Festlegung, Implementierung und Aufrechterhaltung der für das Qualitätsmanagementsystem nötigen Prozesse
* Berichten über die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems und potentiell benötigte Verbesserungen an den BdL
* Erweiterung des unternehmensweiten Bewusstseins für Kundenanforderungen (inklusive Kundenwünsche und -erwartungen)
* Schulung von Mitarbeiter*innen bzgl. Anforderungen des Qualitätsmanagements
* Unterstützung der Fachbereiche bei der Festlegung und Umsetzung von Arbeitsabläufen unter Berücksichtigung von rechtlichen und normativen Aspekten
* Analyse und Verbesserung der qualitätsrelevanten Prozesse
* Sammlung von Daten aus den Fachabteilungen und Auswertung in Qualitätskennzahlen
* Aufbereitung und Präsentation der gesammelten Daten
* Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits
* Durchführung von QM-Schulungen

Ein Background, der überzeugt:

* Abgeschlossenes Studium oder eines vergleichbaren Lehrgangs im Bereich Qualitätsmanagement mit mind. 2 Jahren Berufserfahrung oder Matura mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
* Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsauditor
* Erfahrung im Medizinbereich von Vorteil
* Regulatorische Kenntnisse in Bezug auf Medizinprodukteherstellung, insbesondere EN ISO 13485, Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR)
* Regulatorische Kenntnisse im Ambulatoriumsbereich (insbesondere JCI Joint Commission International) von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
* Kommunikative Persönlichkeit mit Hands-On-Mentalität
* Prozessübergreifende und businessorientierte Denk- und Arbeitsweise
* Hohe intrinsische Motivation dafür, Dinge zu optimieren und so ein Unternehmen und dessen Prozesse stetig zu verbessern

Ein einzigartiges Angebot, das begeistert:

Aus gesetzlichen Gründen sind wir verpflichtet darauf hinzuweisen, dass das Mindestgehalt für diese Position bei jährlich EUR 50.500,-- brutto (auf Vollzeitbasis) liegt. Unsere attraktiven Gehaltspakete orientieren sich jedoch an aktuellen Marktgehältern.

Weiterführende Infos zu EBG MedAustron GmbH, unseren Benefits und was uns wichtig ist, finden Sie hier.

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