Firma: Randstad Austria
Werden Sie Teil eines dynamischen Teams in einer zukunftsweisenden Branche! Als QC Scientist übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der Qualitätssicherung und Weiterentwicklung analytischer Testmethoden. Sie stellen sicher, dass unsere Methoden den höchsten GMP-Standards entsprechen und tragen aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung bei.
Unser Kunde Takeda ist ein weltweit führendes, werteorientiertes, forschendes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Japan. In Österreich arbeitet Takeda entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette: Forschung & Entwicklung, Plasmaaufbringung, Produktion und Vertrieb. Takeda ist der größte Standort im globalen Takeda-Netzwerk. Rund 4.500 Mitarbeiter*innen tragen täglich dazu bei, dass Medikamente aus Österreich in die ganze Welt gelangen und Patient*innen in Österreich Zugang zu innovativen Arzneimitteln von Takeda erhalten. Die Entwicklungs- und Produktionsstandorte des biopharmazeutischen Unternehmens befinden sich in Wien und Linz. In Orth an der Donau befindet sich zudem eines der Quality Control Labors. Takeda ist seit vielen Jahren ein zertifizierter Top Employer und ein familienfreundlicher Arbeitgeber und trägt stolz das Gütesiegel für betriebliche Gesundheitsförderung. Viele österreichweite sowie lokale Benefits schaffen bei Takeda ein attraktives Arbeitsumfeld. https://www.takeda.com/de-at/careers/
Ihre Hauptaufgaben:
- GMP-konforme und termingerechte Durchführung von:
- Methodenvalidierungen/-qualifizierungen/-verifizierungen/-übertragungen
- Qualifizierungen kritischer Reagenzien
- Aufbau und Erhaltung des validierten Status von Assays.
- Funktion als SME (Subject Matter Expert) für spezifische analytische Methoden.
- Unterstützung bei der Untersuchung analytischer Assays (z. B. OOS, CAPA).
- Mitarbeit in Projekten zu Methodenänderungen, -übertragungen und -implementierungen.
- Identifikation, Leitung und Umsetzung von Verbesserungs- oder Korrekturmaßnahmen.
- Planung und Unterstützung von Änderungsanträgen im Zusammenhang mit analytischen Methoden.
- Erstellung und Überprüfung von regulatorischen Einreichungsdokumenten.
- Schnittstelle zwischen lokalen QC-Laboren, anderen Abteilungen und globalen Teams.
DAS TEAM
Sie arbeiten in einem motivierten Team mit neun Kolleginnen und Kollegen, die zwischen 30 und 50 Jahre alt sind. Ein kollegiales Umfeld und ein intensiver Wissensaustausch stehen bei uns im Fokus.
DAS BIETEN WIR IHNEN:
- Eine spannende Position mit viel Gestaltungsspielraum.
- Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen und zukunftssicheren Unternehmen.
- Eine offene, teamorientierte Arbeitsatmosphäre.
- Attraktive Vergütung und Benefits.
Werden Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte!
Bewerben Sie sich jetzt und gestalten Sie mit uns die Zukunft der Qualitätskontrolle.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Sie überzeugen durch Ihre fachliche Kompetenz, lösungsorientiertes Denken und Teamfähigkeit. Folgende Qualifikationen bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie o. ä.).
- Mindestens 3 Jahre Erfahrung in GMP QC-Abteilungen.
- Fundierte Kenntnisse in der Validierung analytischer Methoden gemäß ICH Q2 und in der Qualifizierung kritischer Reagenzien.
- Erfahrung mit analytischen Methoden in GMP QC-Umgebungen.
- Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. EP/USP).
- Problemlösungskompetenz und Erfahrung in der Datenanalyse (vorzugsweise mit MiniTab).
- Idealerweise eine Six Sigma Green oder Orange Belt Ausbildung.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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